Na aké detaily si treba dať pozor pri výrobe rozprašovacieho sušiča?

V posledných rokoch sa vo farmaceutickom priemysle široko používa technológia sušenia rozprašovaním. V oblasti pevných prípravkov sa táto technológia často využíva na sušenie liečivých látok vysoko citlivých na teplo a liečiv, ktoré sa ľahko rozkladajú pri zahusťovaní tekutých materiálov. Počas procesu aplikácie budú mať rôzne suroviny rôzne požiadavky na sprejové sušenie rozprašovacích sušičiek. Ako splniť tieto požiadavky a akým detailom by sa mala venovať pozornosť, sú otázky spoločného záujmu dizajnérov zariadení aj používateľov.
Zabezpečte požiadavky na čistotu
Niektoré hlavné procesy výroby API sa musia vykonávať v 100{1}}úrovňovom čistom prostredí. Rozprašovacie sušenie pomocou rozprašovacej sušičky je dôležitý proces kontroly kvality. Aby sa zabezpečila kvalita liekov, časti rozprašovacej sušičky, ktoré sú v kontakte s materiálom, by mali byť vyrobené z nehrdzavejúcej ocele. Pre materiály so silnou kyslou koróziou je najlepšie použiť nehrdzavejúcu oceľ 316L. Sušiaca komora, cyklónový separátor, filter a ďalšie časti, ktoré sú v priamom kontakte s materiálom, by mali mať hladké vnútorné steny, bez mŕtvych rohov a mali by sa dať ľahko rozobrať a vyčistiť.
Rozprašovacia sušička Kvôli veľkému systému rozprašovacej sušičky nie je možné umiestniť celú rozprašovaciu sušičku do čistého priestoru. Často sa do čistého priestoru umiestni iba časť, kde sa materiál zhromažďuje. V tomto prípade systém vyžaduje dobrý tesniaci výkon, aby sa zabránilo vonkajšej kontaminácii systému.
Vyhnite sa lepeniu na stenu
V procese sušenia tuhých prípravkov rozprašovaním (**čínske lieky) je fenomén lepenia stien kalovej sušiarne prominentným problémom, ktorý bráni normálnej prevádzke rozprašovacej sušiarne. Lepenie materiálu na stenu nie je škodlivé len pre zberné činnosti, ale časom sa citlivé materiály na lepenie stien znehodnotia a stanú sa nekvalifikovanými materiálmi. Z hľadiska procesu riešenia zahŕňajú výber vhodných rozpúšťadiel, pridávanie pomocných látok a zmenu parametrov procesu. Tieto metódy však nemajú veľký priestor na úpravu, preto treba hľadať zásadné riešenia z hľadiska vybavenia.
V posledných rokoch domáci a zahraniční odborníci študovali problémy lepenia stien a aglomerácie počas procesu sušenia. Domnievajú sa, že hlavnou príčinou lepenia stien je teplota steny, a preto zhrnuli päť opatrení na zabránenie lepeniu stien: použitie sendvičovej sušiacej veže, počas ktorej Použite chladenie vzduchom na udržanie teploty steny pod 50 stupňov; zaviesť sekundárny vzduch tangenciálne cez lopatky cyklónu na stene veže na chladenie steny veže; nainštalujte vzduchovú metlu pozostávajúcu z radu trysiek blízko steny veže a posúvajte ju pozdĺž steny veže Pomaly otáčajte; pridajte vzduchové kladivo na stenu veže a prinútte materiál prilepený k stene odtrhnúť úderom vzduchového kladiva; zvýšiť presnosť spracovania a leštenie vnútornej steny veže môže tiež znížiť lepenie stien.
Zlepšite výkon automatického ovládania
Rozprašovacie sušenie rozprašovaním je nepretržitý výrobný proces. Kontrolné body jeho systému s uzavretým cyklom zahŕňajú: koncentráciu prívodu, rýchlosť prívodu, rýchlosť prívodu vzduchu, teplotu prívodného vzduchu, tlak v systéme, tlakový rozdiel každej zložky, detekciu čistoty plynu atď., spoliehať sa na tradičné manuálne nastavenie je veľmi ťažké, takže musí sa posilniť sebakontrola systému. Dobrý automatický riadiaci systém môže zabezpečiť, aby celý systém sprejového sušenia fungoval hladko, znížiť mieru zlyhania produktu a znížiť bezpečnostné riziká.
Spĺňajú rôzne požiadavky na fyzikálne vlastnosti
Po sušení surovín rozprašovaním v rozprašovacej sušičke je potrebné ďalej dokončiť proces formulácie. Preto, pokiaľ ide o zlepšenie účinku formulácie a absorpčného účinku konečného liečiva, rôzne výrobné požiadavky budú klásť rozdielne fyzikálne vlastnosti produktov sušených rozprašovaním v sušičke rozprašovaním. Vyžadovať.
Balenie liekov sa vo všeobecnosti riadi na základe objemu, čo vyžaduje, aby mal produkt stabilnú sypnú hustotu a dobrú tekutosť, zatiaľ čo orálne granule často vyžadujú okamžité rozpustenie. Zmenou disperzie atomizácie alebo vhodnou zmenou prevádzkových podmienok na riadenie rýchlosti sušenia je možné vyrábať produkty s rôznymi objemovými hmotnosťami, ale rozsah zmien je obmedzený.
V súčasnosti existuje nová technológia na zlepšenie fyzikálnych vlastností - penová sprejová sušiareň sušenie rozprašovaním, to znamená, že kŕmna kvapalina sa najskôr napení a potom sa suší rozprašovaním pomocou rozprašovacej sušiarne. Táto metóda bola pôvodne navrhnutá na zlepšenie tepelnej účinnosti a neskôr bola použitá na úpravu fyzikálnych vlastností produktu. Bolo dokázané, že produkty vyrobené sušením rozprašovaním s penovými rozprašovacími sušičmi majú veľké častice, sú porézne, majú veľa priehlbín, majú drsné povrchy a majú dobrú okamžitú rozpustnosť.
Okrem toho budú mať orálne API aj niektoré špecifické požiadavky, ako je tvar častíc atď. Výrobná prax ukázala, že častice rôznych tvarov je možné získať zmenou metódy atomizácie.
Bezpečnostné ochranné opatrenia sú nevyhnutné
Bezpečnosť určitých liekov bude tiež klásť vyššie požiadavky na dizajn ochrany zariadení. Pre materiály rozpustené v organických rozpúšťadlách musí celý systém pri sušení spĺňať požiadavky na nevýbušnosť. Pri navrhovaní príslušenstva, ako sú motory, nástroje a regulačné ventily, je zároveň potrebné zvoliť typy odolné voči výbuchu. Okrem toho, aby sa zabránilo zmiešaniu rozpúšťadla a vzduchu do výbušného plynu, systém musí mať uzavretý obehový systém a nosič musí používať inertný plyn, ako je dusík. Okrem toho sušenie niektorých ľahko oxidovateľných materiálov tiež vyžaduje použitie uzavretého cirkulačného systému s použitím dusíka ako nosiča.
Indikátory ochrany životného prostredia musia spĺňať normy
Produkty sušené rozprašovaním v rozprašovacej sušičke sú jemné častice a ľahko tvoria prach. Na splnenie požiadaviek ochrany životného prostredia nestačí na separáciu produktov a čistenie výfukových plynov použiť v súčasnosti bežný cyklónový separátor. Na čistenie výfukových plynov sa môže použiť aj vrecový zberač prachu, aby obsah prachu vo výfukových plynoch bol nižší ako 50 mg/kubický nanoplyn, aby sa splnili normy. ; Alebo použite mokrú práčku na zníženie obsahu prachu vo výfukových plynoch na 15 až 35 mg/kubický nanoplyn. Pri použití dusíka ako nosiča musí byť systém utesnený a výfukový otvor musí smerovať von.
Najvyššou prioritou je zlepšenie využitia tepla
Maximálna teplota horúceho vzduchu je 250 stupňov ~ 500 stupňov pri paralelnej prevádzke a 200 stupňov ~ 300 stupňov pri protiprúdovej prevádzke. Výstupná teplota po sušení rozprašovaním je vo všeobecnosti regulovaná na 60 stupňov ~ 100 stupňov a jej miera využitia tepla je nízka, takže toto je tiež nedostatok sušenia rozprašovaním pomocou rozprašovacej sušičky.
V súčasnosti je tepelná účinnosť domácich rozprašovacích sušičiek v priemyselnom meradle vo všeobecnosti 30 % až 50 %. Tepelná účinnosť zahraničných rozprašovacích sušičiek s rekuperáciou odpadového tepla môže dosiahnuť 70%, ale toto zariadenie má ekonomický význam len vtedy, keď je výrobná kapacita väčšia ako 100 kg (voda)/hod. Keď sa však použijú nosiče dusíka a organické rozpúšťadlá, na cirkuláciu dusíka a kondenzáciu rozpúšťadla možno použiť uzavretý cirkulačný systém, čím sa efektívne znížia výrobné náklady.
Vo všeobecnosti si však problém nákladov pri používaní rozprašovacích sušičiek vyžaduje ďalší výskum zo strany konštruktérov zariadení a výrobcov, aby našli lepšie stratégie znižovania nákladov.